Nuestra misión.

¿Qué tan innovadora es la ciencia de Adipeau? Este artículo recorre el proceso de investigación, la evidencia publicada y la propiedad intelectual que responde a esa pregunta.

Cuando comencé mi investigación sobre los adipocitos dérmicos en 2018, el campo los concebía en términos notablemente simples. Había dos bandos, y cada uno tenía un solo objetivo.

El enfoque consistía en promover la ampliación de las células grasas o la formación de nuevas células grasas, a través de la lipogénesis, la adipogénesis o ambas. El ingrediente representativo aquí es el sarsasapogenina (nombre comercial “Volufiline”). El objetivo era sencillo: más grasa, más volumen.

El enfoque consistió en reducir la grasa mediante la destrucción de células o la eliminación de lípidos. El ingrediente representativo aquí es el ácido desoxicólico (nombre comercial “Kybella”), un inyectable que interrumpe físicamente las membranas de las células adiposas.

Ambos enfoques tenían problemas documentados en la literatura científica.

Para el campamento de aumento, la preocupación es la hipertrofia: células grasas que crecen demasiado. Los adipocitos hipertróficos se asocian con inflamación crónica de bajo grado (Henninger et al., PLoS One, 2014, PMID 25148116). Por separado, la literatura publicada ha establecido una relación bien documentada entre la inflamación crónica y el riesgo de cáncer (Greten & Grivennikov, Immunity, 2019, PMID 31315034), y la investigación ha demostrado vías específicas por las cuales los factores derivados de los adipocitos pueden promover la agresividad tumoral (Lazar et al., Cancer Res, 2016, PMID 27216185). Si bien estos hallazgos no establecen que ningún ingrediente cosmético específico cause cáncer, plantean una preocupación teórica sobre los enfoques que promueven el agrandamiento descontrolado de los adipocitos.

Para el campamento de disminución, las consecuencias documentadas incluyen inflamación y fibrosis. Una revisión narrativa del mecanismo de acción del ácido desoxicólico encontró que la inyección provoca adipocitólisis, respuesta inflamatoria local y engrosamiento septal fibrótico (Humphrey et al., Plast Reconstr Surg Glob Open, 2022, PMID 37073386).

Al revisar esta investigación, algo me llamó la atención. Había evidencia publicada que respaldaba la premisa de que los adipocitos hipertróficos suprimen la adipogénesis (las células grasas agrandadas e inflamadas interfieren activamente con la formación de otras nuevas). Pero había sorprendentemente poca literatura científica que demostrara lo contrario: que reducir el tamaño del adipocito restaura el entorno para una adipogénesis saludable.

Esta era la pregunta abierta que me interesaba.

Mi investigación publicada, “Facial Fat Fitness” (coescrita con Carina Nicu y Jacob I. Tower, MD, Aesthetic Plastic Surgery, 2020, PMID 32914326), propuso un replanteamiento del objetivo. En lugar de simplemente aumentar o disminuir la masa grasa, el objetivo debería ser una población de adipocitos más pequeños y regenerativos. Dado este marco, se volvió novedoso y científicamente interesante explorar un enfoque dual: promover la adipogénesis (formación de nuevas células) y al mismo tiempo promover la lipólisis (reducción del exceso de lípidos en las células existentes).

Este enfoque de doble agente es el tema de la patente estadounidense nro. 12.226.517 B2. La patente también ha sido concedida en Corea y China, y la UE está en proceso de concesión, con solicitudes pendientes en Japón y Canadá.

Durante el proceso de obtención de la patente, nuestras solicitudes fueron impugnadas por un competidor con interés declarado en debilitar nuestra posición de propiedad intelectual. La impugnación fue evaluada en sus méritos y rechazada. Se concedió la patente.

El trabajo de un examinador de patentes consiste en determinar si una invención es novedosa y no obvia, es decir, si representa una contribución genuina que va más allá de lo que ya existía. La nuestra fue examinada, cuestionada y aprobada. Esto confirma que la propiedad intelectual Adipeau es novedosa y no se deriva del estado de la técnica.

Nuestro estudio clínico se registró en ClinicalTrials.gov (NCT04769193) con un criterio de evaluación principal preestablecido —algo que hacen menos del 1% de los estudios cosméticos—. El registro previo significa que el diseño del estudio y los criterios de éxito se fijaron antes de que comenzara la recopilación de datos, y no se seleccionaron a posteriori para que los resultados parecieran favorables. Es la norma en la investigación farmacéutica, y la apliqué aquí porque provengo de ese ámbito.

El estudio demostró un resultado que, hasta donde sabemos, no se había documentado previamente: aumentos y disminuciones concomitantes en el aspecto visual del volumen — cambios direccionales simultáneos que son consistentes con el marco de remodelación propuesto en la investigación publicada, en lugar del aumento o disminución uniforme que predicen los enfoques de agente único.

Antes de fundar Adipeau, trabajé en la industria farmacéutica. Esa experiencia ha marcado mi forma de abordar la evidencia: criterios de evaluación pre-registrados, publicaciones revisadas por pares y la disposición a hacer predicciones específicas y comprobables, en lugar de afirmaciones vagas.

Entiendo el escepticismo que rodea a esta categoría. Hay muchos productos que hacen promesas audaces con poca evidencia. Yo también sería escéptico. Lo que puedo señalar es una serie de investigaciones publicadas y revisadas por pares, una patente que fue examinada de forma independiente y sobrevivió a un desafío directo, y un enfoque de formulación que ningún trabajo anterior había propuesto o probado.

Para ver el mapa completo de evidencia de investigación y los estudios citados, consulte el Página de ciencia