En este artículo:
- El estrógeno tópico no soluciona la flacidez de la piel durante la menopausia.
- Un gran conjunto de datos.
- El estudio Creidi (1994)
- El estudio de Schmidt (1996)
- El estudio Fuchs (2003)
- El estudio sobre aleaciones (2024)
- Exageración publicitaria frente a resultados reales.
- Resumen de las pruebas.
- Dos teorías que explican la falta de eficacia.
- Dosis incorrecta?
- El estrógeno oral tampoco funciona..
- No solo estrógeno.
El estrógeno tópico no soluciona la flacidez de la piel durante la menopausia.
Aquí analizamos la evidencia clínica recopilada sobre el uso de suplementos de estrógenos tópicos para el envejecimiento facial y presentamos dos explicaciones para la eficacia limitada observada con el tratamiento.
Un gran conjunto de datos.
Aunque la Dra. Jen Gunter afirma que los estrógenos tópicos están “lamentablemente poco estudiados” en su artículo de Substack “La epidemia del estrógeno facial Cream en la menopausia”, https://vajenda.substack.com/p/the-menopause-estrogen-face-cream, en realidad no es así. La revisión de Rzepecki et al identificó 23 artículos revisados por pares sobre estrógenos tópicos sintéticos y semisintéticos (Rzepecki AK, Murase JE, Juran R, Fabi SG, McLellan BN. Piel con deficiencia de estrógenos: el papel de la terapia tópica. Int J Womens Dermatol. 15 de marzo de 2019; 5(2):85-90. doi: 10.1016/j.ijwd.2019.01.001. PMID: 30997378; PMCID: PMC6451761). Y a diferencia de lo que ocurre con los factores de crecimiento, en cuyo caso todos los estudios clínicos fueron realizados por personas con fuertes intereses económicos en su éxito comercial (véase https://www.youtube.com/watch?v=CvZ8DCgnMxY), los estudios realizados con estrógenos tópicos han sido llevados a cabo por investigadores de buena fe sin conflictos de intereses. Este puede ser el conjunto de datos más completo para cualquier modalidad tópica, con la posible excepción de Retin-A, para la que existen muchos estudios claramente sesgados.
El estudio Creidi (1994)
Producto: Premarin (estrógenos conjugados) 0,625 mg
Temas: 27
Periodo de prueba: 180 días
Área objetivo: Cara
Los aspectos positivos
- Aumento del grosor de la piel.
- Mejora en la apariencia de las líneas finas.
Las limitaciones
- Aumento de la profundidad de las arrugas.
- Número de arrugas sin cambios.
- Arrugas gruesas, flacidez y aspereza sin cambios.
- 41% de los sujetos informaron problemas de seguridad (por ejemplo, dolor en los senos).
- Se observan efectos sistémicos.
El estudio Creidi es un buen estudio. Fue aleatorio y controlado con placebo, y lo realizó un grupo académico francés de dermatología. Este estudio no tiene ningún objetivo comercial. Creidi P, Faivre B, Agache P, Richard E, Haudiquet V, Sauvanet JP. Efecto de una crema de estrógenos conjugados (Premarin) sobre el envejecimiento de la piel facial. Estudio comparativo con una crema placebo. Maturitas. Octubre de 1994; 19(3):211-23. doi: 10.1016/0378-5122(94)90074-4. PMID: 7799828. El aumento del grosor de la epidermis y la desaparición de las líneas de expresión son hallazgos consistentes. Y el engrosamiento se produjo en una población relativamente mayor, en la que la piel ya puede estar adelgazándose. Por lo tanto, tiene sentido. Las limitaciones también son consistentes. No se observaron cambios en la flacidez ni en las arrugas profundas. Esto sugiere claramente que no hay efectos positivos sobre la integridad de la dermis.
El estudio de Schmidt (1996)
Producto: 0,011 TP59T Estradiol, 0,31 TP59T Cremas de estriol
Temas: 59
Periodo de prueba: 180 días
Área objetivo: Rostro y cuello
Los aspectos positivos
- Mejora en el tamaño de las arrugas.
- Aumento del colágeno tipo III.
- Los niveles sanguíneos de E2 y FSH no han cambiado.
Las limitaciones
- La hidratación no mejoró.
- El colágeno tipo I no mejoró.
- Los niveles de prolactina en sangre aumentaron.
- Opresión en los senos en un % significativo de los sujetos.
El estudio de Schmidt también es un buen estudio. Fue realizado por un prestigioso grupo académico de dermatología de Viena. Es importante destacar que tomaron biopsias de tejidos cutáneos y analizaron tanto el colágeno tipo I, que constituye el 80 % del colágeno de la dermis, como el colágeno tipo III, que constituye menos del 20 % del colágeno dérmico. Los resultados de este estudio respaldan la falta de eficacia observada en el estudio de Creidi. El hecho de que no se observaran cambios en las arrugas profundas y la flacidez tiene sentido, dado que el colágeno tipo I no cambió. Schmidt JB, Binder M, Macheiner W, Kainz C, Gitsch G, Bieglmayer C. Tratamiento de los síntomas del envejecimiento cutáneo en mujeres perimenopáusicas con compuestos de estrógeno. Estudio piloto. Maturitas. Noviembre de 1994; 20(1):25-30. doi: 10.1016/0378-5122(94)90097-3. PMID: 7877517.
El estudio Fuchs (2003)
Producto: 0,011 TP59T Crema de estradiol frente a ácido glicólico
Temas: 44
Periodo de prueba: 180 días
Área objetivo: Cara
Los aspectos positivos
- El espesor epidérmico aumentó con respecto al valor inicial.
- La integridad epidérmica (por ejemplo, la longitud de las espigas de la rete) aumentó en comparación con el valor inicial.
- Problemas de seguridad limitados.
Las limitaciones
- El ácido glicólico fue mejor.
- Sin cambios en la densidad del colágeno, la densidad de las fibras de elastina de la inflamación.
El estudio de Fuchs también es un buen estudio. Es aleatorio y cuenta con un control activo: el ácido glicólico. Además, también analizó muestras de biopsia de la piel. Este estudio confirma los hallazgos de los estudios de Creidi y Schmidt: es decir, encontró una mejora histológica en la epidermis, pero no en la dermis. El estudio de Fuchs añade otra limitación importante a la historia del estrógeno tópico: no se observan cambios en los parámetros de inflamación de la piel. Esto es importante porque sabemos que la piel de las mujeres menopáusicas está inflamada como resultado de la hinchazón de las células grasas dérmicas. Fuchs KO, Solis O, Tapawan R, Paranjpe J. Los efectos de una crema de estrógeno y ácido glicólico en la piel facial de mujeres posmenopáusicas: un estudio histológico aleatorizado. Cutis. Junio de 2003; 71(6):481-8. PMID: 12839261.
El estudio sobre aleaciones (2024)
Producto: Crema de estradiol 0,011 TP59T y crema de estradiol 0,31 TP59T frente a crema placebo
Temas: 90
Periodo de prueba: 84 días
Área objetivo: Cara
Los aspectos positivos
- Mejora en la hidratación de la piel.
- Sin cambios en la pigmentación.
- Los evaluadores observaron una mejora en la apariencia en comparación con la crema placebo.
Las limitaciones
- Sin cambios en la elasticidad.
- Los usuarios valoraron la crema placebo tan positivamente como las cremas de estrógeno.
El estudio Alloy no es tan sólido como los otros tres que hemos comentado hasta ahora. Se realizó por motivos de marketing y no fue revisado por pares. No se registró en ningún repositorio de ensayos clínicos, por lo que no puede considerarse realmente una investigación científica. Por ejemplo, no tiene un criterio de valoración principal claro. Nos resulta difícil ser imparciales al analizar este estudio, ya que sin duda tenemos un sesgo competitivo. Para realizar una evaluación crítica, el podcast Ovary Active, con las doctoras Rebecca Dunsmoor-Su y Amy Voedisch, analizó el estudio en profundidad.
Si nos limitamos a analizar el estudio tal y como está, vemos aspectos que coinciden con los otros tres estudios y otros que no. En consonancia con los otros estudios, el estudio de Alloy concluyó que no había diferencias en la elasticidad entre las cremas con estrógenos tópicos y la crema placebo. Esto respalda la idea de que los estrógenos tópicos no afectan a la estructura de la dermis. A diferencia del estudio de Schmidt, el estudio de Alloy observó una mejora en la hidratación. En el estudio de Alloy, los evaluadores expertos pudieron discernir una diferencia en los síntomas de envejecimiento facial entre las cremas de estrógeno y las cremas placebo, pero los sujetos no pudieron hacerlo. Esto sugiere que, en lo que respecta a los sujetos, hubo un efecto placebo muy fuerte, lo cual no es inusual ni negativo.
Exageración publicitaria frente a resultados reales.
Lo que Alloy dice sobre su estudio.
Lo que dicen los datos.
- No se observa una mejora objetiva en la elasticidad.
- No mejor que el placebo según la valoración de los sujetos.
- Los datos sobre seguridad entran en conflicto con otros estudios.
Resumen de las pruebas.
- Mejora la apariencia de las líneas de expresión.
- Cambios positivos en la estructura de la epidermis.
- Mejora inconsistente en la hidratación de la piel.
- No se observan mejoras en las arrugas profundas, la aspereza de la piel, la flacidez o la elasticidad.
- Sin efectos positivos en la estructura de la dermis.
- No es mejor que el ácido glicólico.
- Efectos secundarios sistémicos observados en la mayoría de los estudios.
Dos teorías que explican la falta de eficacia.
Dosis dirigida a la dermis.
Muchas piezas móviles.
Teoría 1: La dosis incorrecta.
Teoría 2: Hay mucho más en juego que solo el estrógeno.
¿Dosis incorrecta?
Los comercializadores de cremas con estrógenos para el envejecimiento facial no pasaron por el largo y costoso proceso de obtener la aprobación de una fórmula especial de estrógenos para su uso en el rostro. Simplemente tomaron las dos fórmulas tópicas que ya estaban aprobadas —el estradiol 0,01% y el estriol 0,3%— y las reenvasaron para su uso en el rostro. El problema es que la aplicación original del estrógeno tópico era para la atrofia vaginal. Y la piel de la vagina es muy diferente de la piel del rostro. En algunos lugares, la piel de la vagina se parece más a la piel de los labios o la boca que a la piel normal. Por lo tanto, la barrera cutánea es mucho más permisiva con los ingredientes tópicos. Además, la vagina es mucho más sensible a las señales del estrógeno que la piel del rostro. Como resultado, la cantidad necesaria para afectar a los fibroblastos y adipocitos de la dermis facial puede ser mucho mayor que la necesaria para mejorar la atrofia vaginal. Llegar a los fibroblastos y adipocitos del rostro es un equilibrio complicado. Se necesita suficiente principio activo para atravesar el estrato córneo restrictivo y la epidermis viable, pero no tanto como para que los principios activos sean absorbidos por los vasos sanguíneos de la dermis inferior. Se trata de un reto bastante complicado que los fabricantes de cremas de estrógenos no han abordado.
El estrógeno oral tampoco funciona.
Esto apunta claramente a la Teoría 2.
No solo estrógeno.
Como hemos señalado en otra entrada del blog, las células grasas hinchadas son la causa inmediata de la flacidez de la piel durante la menopausia. Son las responsables de casi toda la flacidez cutánea que se produce durante la menopausia. https://adipeau.com/saggy-menopause-skin-why-it-happens-and-how-you-can-fix-it/
El gráfico del artículo de Sowers et al muestra los cambios en ocho hormonas diferentes durante la perimenopausia y la menopausia. Por cierto, la grelina, la resistina, la adiponectina y la leptina son hormonas específicas de las células grasas. Las ocho hormonas desempeñan un papel importante o secundario en la determinación del tamaño o el potencial de regeneración de las células grasas. Eso significa que las ocho afectan a la causa inmediata de la flacidez de la piel durante la menopausia. Como suele ocurrir en los sistemas biológicos, las cantidades relativas de estas hormonas, y no solo las cantidades absolutas, ayudan a determinar la salud del tejido adiposo. En este contexto, queda claro que modificar únicamente la cantidad de estrógeno en la piel no será suficiente para abordar el problema principal. Sowers MR, Wildman RP, Mancuso P, Eyvazzadeh AD, Karvonen-Gutierrez CA, Rillamas-Sun E, Jannausch ML. Cambio en las adipocitocinas y la grelina con la menopausia. Maturitas. 20 de febrero de 2008; 59(2):149-57. doi: 10.1016/j.maturitas.2007.12.006. Epub 14 de febrero de 2008. PMID: 18280066; PMCID: PMC2311418.
